Добрый день! Товарищи хочу услышать Ваше мнение.... нуждается ли в валидации система разработки и контроля за выполнением ПЕЧАТНЫХ документов???
Добрый день, Ирина. Занимаюсь разработкой документов системы качества около 10 лет и могу заявить авторитетно, что ни на одном предприятии не видела, чтобы валидировали разработку и контроль документации. Валидировать Вы можете: процесс, оборудование, систему, но не документы. Ваша задача - разработать документ, который будет описывать управление документами и записями системы качества, назовите его, как хотите, хоть СТП, хоть "Руководство по управлению...". Суть в том, что Вы сможете управлять своей документацией согласно чему-либо. А валидировать документацию, как по мне - не нужно. Не хочу показаться банальной, но Настанова четко и исчерпывающе Вам ответит на все вопросы.
Владислав Семенов 20.08.2018 15:11 система разработки и контроля
Кажется коллега про валидацию электронной системы спрашивает, в которой ведут учет для печатных документов.
Ирина Онищенко 20.08.2018 15:15 Не исключаю, однако термин "электронный" не упоминался. Поэтому, ответила по поводу управления ПЕЧАТНЫМИ документами.
Владислав Семенов 20.08.2018 15:17 Да, не упоминался. Почему-то подумал, про гибридную систему. Подождем конкретики от топикстартера.
