Какие испытания должны быть при квалификации и реквалификации? Кто может поделиться информацией? Как Вы это делали?
Не хочу быть банальным
Но URS - этот документ, который рождается часто в муках.
Начните с написания именно этого документа и он Вам даст понимание тех параметров которые нужно позже испытывать.
Я так понимаю речь идет о воздухоподготовке для чистых помещений. Мы объединяем квалификацию помещений и воздухоподготовки в один протокол для каждой стадии.
Если квалификация не проводилась ни разу то:
- Квалификация проекта;
- Квалификация монтажа (контроль документации, контроль сертификатов калибровки/поверки, идентификацию согласно проекта (что там находится и в каком количестве), подключение энергоносителей, контроль монтажа оборудования,трубопроводов, вспомогательного оборудования согласно чертежам и спецификациям, сертификаты на материалы;
- Квалификация функционирования (работоспособность элементов управления, перепады давления на фильтрах, проверка аварийных систем, кратность воздухообмена, целостность и герметичность фильтров НЕРА, перепады давления между помещениями, подтверждение класса чистоты в оснащенном состоянии (частички и МБЧ),температура и влажность);
- Квалификация эксплуатационных свойств (мониторинг частиц и МБЧ).
Какие испытания проводить, обратитесь к частям ИСО 14644 "ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ". Там написаны методы испытания и периодичность проведения данных, даже указывают какое оборудование необходимо.
P.S. Писала по памяти, возможно коллеги дополнят меня
Какие испытания проводятся в OQ i PQ?
Часто квалификацию HVAC и чистых помещений объединяют в один протокол (мы делаем также). За составом испытаний обратитесь к ТКП 435-2017 (там все кратко и доступно)
