Уведомления
Очистить все

Оформление протоколов квалификации

1 Сообщения
2 Участники
0 Likes
31 Просмотры
0
Автор темы

Доброе утро, коллеги!!

Подскажите пожалуйста, кто должен ставить подпись на протоколах IQ и OQ? В случае трехстороннего договора. Пояснение: мы конечные эксплуатанты, но мы не являемся заказчиками услуг, могут ли поставить подпись, специалисты нашего Частного партнера, однако его сотрудники вообще далеки от производства и не являются специалистами. Не будет ли замечанием со стороны аудитора, что на этих протоколах нет наших подписей? Буду благодарна за помощь!!

@maira аудиторы редко "управляют запятыми", п.2.3. Приложения 15 GMP EU говорится, что в комплексных проектах роли и обязанности должны быть чётко определены. Всё - можете определять. Не забывая про главу 2 (пероснал), что он должен быть обученным и допущенным к самостоятельной работе или работать в сопровождении компетентных сотрудников.

Поделиться: