Гиалуроновая кислот...
 
Уведомления
Очистить все

Гиалуроновая кислота (Натрия гиалуронат)

   RSS

0
Автор темы

Добрый день.
Коллеги, кто сталкивался с Гиалуроновой кислотой?
Разрабатываем препарат на ее основе, лит обзор показал, что при молекулярной массе субстанции от 0,7 МДа до 2,0 МДа и динамической вязкости готового раствора до 60 000 мПа*с, есть опасение о невозможности фильтрации через фильтр 0,2 мкм при асептическом розливе.
Термическая стерилизация также неприемлема, т.к. происходит уменьшение мол.массы и вязкости готового продукта при термическом воздействии.
У кого-нибудь есть опыт работы с ней?

5 ответа(-ов)
0

@engineer_Anatoliy писал(а):

есть опасение о невозможности фильтрации через фильтр 0,2 мкм при асептическом розливе.
Термическая стерилизация также неприемлема, т.к. происходит уменьшение мол.массы и вязкости готового продукта при термическом воздействии.

Ваши опасения справедливы 😀 гиалуроновая кислота действительно не фильтруется через 0,2 мкм( это я про 1 % раствор, про 2 % даже речь не идет)...вот здесь как раз используется термическая стерилизация, причем, она у выпускаемых препаратов проводится прямо в блистере, так как инструкция по применению предусматривает введение в асептических условиях, а следовательно шприц должен быть стерилен. Я имею ввиду форму выпуска- преднаполненный шприц. Молекулярная масса и вязкость при стерилизации падают примерно в три раза ( литературные данные и личный опыт)- как говорится се ля ви. Если хотите иметь заданную вязкость и м.м. берите субстанцию с высокой м.м и вязкостью. Чуть не забыл- если вы делаете препарат типа Гиалган Фидия с низкой вязкостью и м.м то через 0,2 мкм фильтруется .)))

0

Натрия хлорид - модификатор вязкости. Концентрация в растворе 0,85%.
Дополнительно могут использоваться натриевые гидратированные фосфатные соли.
Выходят на вязкость ниже 1000 мПа*с. Подбирайте состав.

0
Автор темы

@ALLOE писал(а):

Чуть не забыл- если вы делаете препарат типа Гиалган Фидия с низкой вязкостью и м.м то через 0,2 мкм фильтруется .)))

1% раствор низкомолекурярной Гиауроновой кислоты фильтруется (Гиалган Фидия)? А какого порядка вязкость раствора?

0
Автор темы

@generationP писал(а):

Выходят на вязкость ниже 1000 мПа*с

Но в разрабатываемом препарате высокая вязкость является ключевым показателем

0

@engineer_Anatoliy писал(а):

1% раствор низкомолекурярной Гиауроновой кислоты фильтруется (Гиалган Фидия)? А какого порядка вязкость раствора?

100-200 мПа*с этот препарат зарегистрирован как ЛС, с высокой молекулярной массой зарегистрированы как медизделия (имплантаты)

@alloe Здравствуйте, подскажите, как можно нейтрализовать стабилизированную гиалуроновую кислоту, не используя ферменты?

Поделиться: