Уведомления
Очистить все
Технологія
1
Сообщения
2
Участники
1
Likes
71
Просмотры
0
19.06.2015 10:28
Автор темы
Добрый день, коллеги!
В Правилах организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденных приказом Минпромторга России 14.06.2013 появилось такое понятие как "высоко активные лекарственные средства". Поделитесь информацией, можно где-то подробнее узнать:
-какие ЛС будут относиться к этой группе,
-или как можно рассчитать, является данное ЛС высоко активным или нет?
- сильнодействующие ЛС относятся к высокоактивным или нужно рассчитывать это в зависимости от дозировки?
Заранее благодарна.
1 ответ
1
19.06.2015 14:53
https://en.wikipedia.org/wiki/Potency_(pharmacology)
4 критерия
- Activity at less than or equal to 150 μg/kg body mass
- OEL less than or equal to 10 μg/m3 of air, as an 8-hour time-weighted average
- Known carcinogen, mutagen, or teratogen
- Recently developed compound with no potency/toxicological studies
Можете переключиться на русскую страничку. Там текста больше, но суть, вроде та же, правда перевод может хромать.
