Критерии отнесения лекарственного средства к традиционным

Возможно вы имели ввиду:

Наказ МОЗ України №423 від 11 червня 2009р.
"Про затвердження прописів на традиційні лікарські засоби та Переліку лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими прописами"
Перелік лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими прописами
АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10%
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%
ВОДНЮ ПЕРОКСИД, розчин для зовнішнього застосування 3%
ЕТАНОЛ 70%, розчин
ЕТАНОЛ 96%, розчин
ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 5%
КИСЛОТА БОРНА, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3%
КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%
МЕНОВАЗИН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий
МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%
СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10%
СПИРТ МУРАШИНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий
ФОРМІДРОН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий

или

Наказ МОЗ України №754 від 17 грудня 2008р.
"Про затвердження порядків проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами, і розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби"
Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами

их можно найти на сайте новоиспеченного Экспертного Центра.

Cпасибо огромное!, а не подскажите, если субстанция получена полусинтезом их флаваноидов и как бы используется уже 30 лет на фарм. рынке, могу ли я зарегистрировать из нее препарат как традиционное лекарственное средство?

Надо подумать... Я с этим приказом не особо знаком, но тут есть люди, которые смогут проконсультировать Вас более грамотно. Просто немного подождите...

ой!как же я благодарна вам за помощь и понимание!

2.14. Традиційний лікарський засіб - це лікарський засіб, перш за все рослинного походження, до якого може застосовуватися спрощена процедура реєстрації при дотриманні таких вимог:
- лікарський засіб відповідно до його складу та призначення передбачений для застосування без нагляду лікаря з ціллю діагностики, без приписання або рецепта, або без спостереження процесу лікування;
- лікарський засіб застосовується у певних концентрації та дозуванні;
- лікарський засіб призначений для орального, зовнішнього або інгаляційного застосування;
- є документальне підтвердження того, що лікарський засіб застосовувався у медичній практиці не менше 30 років у світі та не менше 10 років в Україні;
- є досить даних щодо традиційного застосування лікарського засобу (безпечність застосування при звичайних умовах, доведена ефективність).
(пункт 2.14 у редакції наказу Міністерства
охорони здоров'я України від 11.09.2007 р. N 536)

Уважаемые коллеги!
Есть смесь 5-ти измельченных лекарственных растений (по отдельности они давно используются), насыпанных в капсулу, и производитель считает, что это традиционное лекарственное средство растительного происхождения.
Кто знает, чтобы отнести ЛС к традиционным, критерии, описанные в приказе №3, должны выполняться именно для такой смеси?