Данные о стабильности в регистрационном досье

Доброго дня,

подскажите пожалуйста, необходимо ли подавать в составе регистрационного досье данные по стабильности на каждого производителя АФС и первичной упаковки?

Все производители АФС имеют единую спецификацию (схема синтеза совпадает).

Первичная упаковка каждого производителя имеет один и тот же качественный и количественный состав, единую спецификацию.