Уведомления
Очистить все

Данные о стабильности в регистрационном досье

   RSS

0
Автор темы

Доброго дня,

подскажите пожалуйста, необходимо ли подавать в составе регистрационного досье данные по стабильности на каждого производителя АФС и первичной упаковки?

Все производители АФС имеют единую спецификацию (схема синтеза совпадает).

Первичная упаковка каждого производителя имеет один и тот же качественный и количественный состав, единую спецификацию.

Стабильность необходимо будет подать на каждого производителя АФС.

Поделиться: