Валидация ПО для хроматографа?

Уважаемые Коллеги, подскажите занимался ли кто-то сабжем? С чего вообще начинать или проще вызвать специалиста с фирмы-диллера и не морочить себе голову?
Есть хроматограф Шимадзу, провели обновление его ПО самостоятельно, надо ли его валидировать и как?
Ответственность за кривую валидацию потом ляжет на нас, на сколько я понимаю.
Спасибо!