Уведомления

[Решенная] Размер серии для исследования стабильности

   RSS

0

Друзья, подскажите какой размер серии должен быть и где можно почитать подробнее?
Спасибо.

1 ответ
3

Смотря для каких целей. Если Вы разрабатываете препарат, то размер определяется спецификацией на исследование. Эта спецификация может отличаться от спецификации по НД. A почитать можно в ICH Q1A Stability Testing of New Drug Substances and Products.

Понял, спасибо за наводку.


Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделиться: