Уведомления
Очистить все

[Решенная] Размер серии для исследования стабильности

2 Сообщения
2 Участники
3 Likes
47 Просмотры
0
Автор темы

Друзья, подскажите какой размер серии должен быть и где можно почитать подробнее?
Спасибо.

1 ответ
3

Смотря для каких целей. Если Вы разрабатываете препарат, то размер определяется спецификацией на исследование. Эта спецификация может отличаться от спецификации по НД. A почитать можно в ICH Q1A Stability Testing of New Drug Substances and Products.

Antizumab Antizumab Автор темы 04.09.2018 19:11

Понял, спасибо за наводку.

Поделиться: