Уведомления
Очистить все
Дослідження та розробка (R&D)
Последнее сообщение
Antizumab 4 роки назад
2
Сообщения
2
Участники
3
Likes
47
Просмотры
0
03.09.2018 15:47
Автор темы
Друзья, подскажите какой размер серии должен быть и где можно почитать подробнее?
Спасибо.
1 ответ
3
04.09.2018 13:33
Смотря для каких целей. Если Вы разрабатываете препарат, то размер определяется спецификацией на исследование. Эта спецификация может отличаться от спецификации по НД. A почитать можно в ICH Q1A Stability Testing of New Drug Substances and Products.
