Уведомления
0
03.09.2018 15:47
Друзья, подскажите какой размер серии должен быть и где можно почитать подробнее?
Спасибо.
1 ответ
3
04.09.2018 13:33
Смотря для каких целей. Если Вы разрабатываете препарат, то размер определяется спецификацией на исследование. Эта спецификация может отличаться от спецификации по НД. A почитать можно в ICH Q1A Stability Testing of New Drug Substances and Products.
Понял, спасибо за наводку.
Статистика форума
15Форумы
1,044Темы
7,297Сообщения
1В сети
8,320Участники
Самое последнее сообщение: Повторная квалификация паровых стерилизаторов Наш самый новый участник: Katya085Последние сообщенияНепрочитанные сообщения
