PQ/PV, валидации очистки и стерилизации лиофилизаторов

Предлагаю тему к обсуждению – проведение PQ/PV, валидации очистки и стерилизации лиофилизаторов.

PQ в этом случае можно совместить с PV. Плюс параллельно отвалидировать CIP и SIP лиофилки.

Исходная информация есть в стандартах ИСО по асептическому производству и приложении 15 к ДжиЭмПям, потому предлагаю не отвлекаться.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами: