Как его использовать этот ваш подход на основе рисков?

Анализ рисков в фарме

Вопрос: я работаю специалистом по обеспечению качества на одном фармацевтическом заводе и никак не могу разобраться с концепцией принятия решений на основе рисков. Не могли бы вы дать какие-то рекомендации касательно того, как принимать правильные решения на основе рисков?

Читати далі →

Поделитесь с коллегами:

О важности валидации очистки на примере ситуации с Вирасептом, произошедшей в 2007 году

Валидация очистки

В 2007 году препарат Вирасепт таблетки (нелфинавира мезилат), произведенный на заводе компании Рош в Швейцарии, был отозван с рынка Европейского союза (ЕС) в результате обнаружения в нем высокотоксичной примеси этилмезилата. После этого действие регистрационного удостоверения на Вирасепт было приостановлено, а проведенное расследование показало, что причиной проблемы является ненадлежащая валидация очистки.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами:

Взаимодействие «Провизор – Пациент»

В условиях современной высокой конкуренции на фармацевтическом рынке, очень важно быть профессионалом своего дела, высококвалифицированным специалистом в сфере здравоохранения. Аптека это в первую очередь учреждение охраны здоровья, а не место «продавцов» и «торгашей».

В данной статье будут изложены практические рекомендации корректного взаимодействия между провизором и пациентом.

Читати далі →

Поделитесь с коллегами: