Как известно, в руководстве FDA квалификация не выделяется в качестве обособленной процедуры, вместо этого она рассматривается как подкласс валидации и как правило проводится в рамках полномасштабных валидационных мероприятий или в их поддержку.
конструкция
Басня о двух материалах или о чем спорят при выборе упаковочного материала для ПЗШ
Вопрос об использовании стекла или полимера для предварительно заполненных шприцев (ПЗШ) возникает постоянно и имеет большее значение для фармпроизводителей, поскольку популярность ПЗШ продолжает расти, а производители должны не только разработать эффективный препарат, но и поместить его в оптимизированную и безопасную систему доставки. Возникающие в связи с этим вопросы показывают насколько фармацевтическая упаковка играет важную роль в успехе лекарственного препарата, даже когда выбор «правильного» упаковочного материала для лекарственного средства остается областью горячих споров.