Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право граждан на обеспечение незарегистрированными лекарственными препаратами

Право на получение медицинской помощи и на лекарственное обеспечение — неотъемлемая часть права на жизнь. Человек имеет право на лекарственное обеспечение на случай болезни и инвалидности. Наиболее уязвимыми в этом вопросе обеспечения являются незащищенные слои населения, такие как пожилые лица, дети и лица, имеющие редкие (орфанные) заболевания. Большинство людей могут получить необходимые лекарства по рецепту или без, но далеко не все необходимые для лечения лекарственные препараты зарегистрированы на территории РФ, поэтому существует необходимость ввоза на территорию России незарегистрированных лекарств.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

Повесть о метрологии. Часть 2. Калибровка, поверка или проверка?

Повесть о метрологии. Часть 2. Калибровка, поверка или проверка?

Продолжение. Начало — Часть. 1. Пролог

В рамках данного обзора будет предложено порассуждать на тему «Как я провел лето Что бы я делал, окажись я на месте ответственного за метрологическое обеспечение на фармацевтическом предприятии».

Сразу же оговорюсь, что в моём представлении предприятие высокой степени зрелости выделяет среди прочих факторов стремление не обладать пятнадцатью «разрешительными бумажками», а иметь выверенный бизнес-процесс, способствующий получению качественной продукции и тем самым формирующий действительную ценность. Проще говоря, однозначным приоритетом является исправный измерительный канал, чьи точностные характеристики вписываются в заданные исходя из требований технологического процесса, стандартных операционных процедур, внешней нормативной документации и т.п.

Читать далее →

Поделитесь с коллегами:

Пять важных разделов любого валидационного плана

Пять неотъемлемых разделов любого валидационного плана

1. Введение

Введение в валидационном плане представляет собой краткий обзор, в котором описывают процесс, продукт или валидацию (квалификацию) оборудования, при этом он должен согласовываться с заявкой на валидацию. В нем также описывают критерии, по которым определяют окончание валидации (то есть на основании чего валидация считается выполненной).

Читать далее →

Поделитесь с коллегами: