Партнеры

Группа компаний «ВИАЛЕК»

Группа аутсорсинговых компаний, осуществляющая в России и СНГ обучение, консалтинговое сопровождение в сфере надлежащих фармацевтических практик, проведение семинаров, конференций и распространение учебной литературы по данной тематике.

Продукция, товары, услуги:

  • организация и проведение открытых семинаров и тренингов, корпоративного обучения по GMP, GDP, ISO 9001, НАССР, ISO 13485;
  • консультационное сопровождение по GMP, GDP, ISO 9001, HACCP для предприятий фармацевтического, косметологического и пищевого профиля;
  • консультационное сопровождение по ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 для предприятий по изготовлению изделий медицинского назначения и первичных упаковочных материалов;
  • организация и проведение открытых семинаров и тренингов, корпоративное обучение по GMP, GDP, ISO 9001, НАССР, ISO 13485;
  • издание профессиональной литературы по GMP/GDP, переводы международных нормативных документов (ICH, FDA, PIC/S), а также издание научно-практического журнала «Чистые помещения и технологические среды»;
  • подготовка и/или дублирование видеофильмов для обучения специалистов фармацевтической, пищевой, косметологической и радиоэлектронной промышленности;
  •  сопровождение квалификации оборудования (IQ, OQ, PQ) и валидации процессов изготовителя лекарственных средств.

ООО «Стандарты Технологии Развитие»

Компания «Стандарты Технологии Развитие» (STD Ltd) работает на рынке обучения сотрудников фармацевтических компаний, предприятий пищевой и химической промышленности с 2011 года.
За время нашей работы обучение прошли почти 3000 сотрудников ведущих компаний Украины, России, Казахстана, Узбекистана, Белоруссии, Армении, Молдовы, Киргизии, Латвии.

Основные направления нашей деятельности:

  • Проведение диагностических аудитов на соответствие требованиям GMP\GDP;
  • Консультирование по вопросам внедрения Надлежащей производственной практики GMP;
  • Консультирование по вопросам внедрения Надлежащей дистрибьюторской практики GDP;
  • Обучение в открытом и корпоративном форматах по всем разделам GMP\GDP\GLP\GSQLP\GxP;
  • Обучение сотрудников лабораторий контроля качества по различным инструментальным и аналитическим методам исследования;

ООО «ЛабПромИнжиниринг»

  • Технологическое (концептуальное) и архитектурное проектирования фармацевтических, ветеринарных производств и производств изделий медицинского назначения в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Сопровождение проектов. Авторский надзор;
  • Технологическое проектирование физико-химических и микробиологических лабораторий для контроля качества пищевой, косметической, фармацевтической, ветеринарной продукции;
  • Сопровождение FAT и SAT приемки оборудования (разговорный английский и немецкий языки на профессиональные темы);
  • Разработка внутренней нормативной документации и внедрение фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Подготовка и сопровождение сертификации предприятия;
  • Наладка и автоматизация производственного оборудования. Разворачивание SCADA-систем;
  • Валидация компьютеризированных систем;
  • Регулировка систем вентиляции и квалификация чистых помещений;
  • Квалификация производственного оборудования.

ООО «ЛексФАРМА»

Компания ЛексФАРМА предоставляет следующие услуги:

  • Аудит
  • Разработка документов Фармацевтической системы качества
  • Валидация
  • Сопровождение государственной регистрации лекарственных средств и БАД