Машина времени

Удавалось ли вам когда нибудь заглянуть в свое прошлое? А прикинуть свое будущее с высокой вероятностью? Ваш покорный слуга это сделал. Как сложилась бы моя карьера 30 лет назад. тыц 1 тыц 2 тыц 3 тыц 4 Правда вряд ли я буду писателем фантастом, скорее ведущим психологом по работе с трудными подростками. А про сжатый воздух будет позже.

Студенточка

Меня попросили рассказать студентке дипломнице про валидацию процесса упаковки и показать упаковку в живую. Оказалось, что девушка из моего инста, с хорошей кафедры (стандартизерок и сертифетуток), в общем близкий человек. Я поспрошал на тему чему их учат, что она знает, что да как, а потом рассказал ей про то что такое валидация и с чем ее едят, почему сложно отвалидировать процесс упаковки, т.е. пересказал предыдущий пост и сводил на упаковку. Расстались с хорошим впечатлением друг о друге… Как мне показалось.

Приехал домой и погрузился в глубокую депрессию и только к вечеру, после длительной прогулки по району среди новостроек понял почему.

Читати далі →

Валидация процесса упаковки

Вы на упаковке были когда-нибудь?
Задавались вопросом как отличить упаковку от пусконаладки?
Наблюдали ли за спором контролера и налачдика: «Да она такой родилась», с привлечением всех возможных сотрудников?
Задавались ли проблемой расчета реальной производительности, расчетом числа остановок (времени простоя)?
Обращались ли к Господу с вопросом «Как в этом бардаке удается таки получать результат?»
И если вам приходилось быть третейским судьей в споре ОКК, производства и службы главного инженера по поводу брака, невыполнения плана, неработоспособности чего-либо, тогда мы идем к Вам и расскажем о попытках и подходах к валидации процесса упаковки.

Читати далі →

Валидация процессов очистки

Данный пост о валидации процессов очистки состоит из следующих разделов

  1. Вводные данные о производств
  2. Подготовка необходимых данных (таблиц)
  3. Определение допустимого уровня загрязнения по методу “наихудшего случая”.
  4. Аналитические методики
  5. Процедура очистки
  6. Отбор проб
  7. Анализ
    Результаты

    Читати далі →