Студенточка

Меня попросили рассказать студентке дипломнице про валидацию процесса упаковки и показать упаковку в живую. Оказалось, что девушка из моего инста, с хорошей кафедры (стандартизерок и сертифетуток), в общем близкий человек. Я поспрошал на тему чему их учат, что она знает, что да как, а потом рассказал ей про то что такое валидация и с чем ее едят, почему сложно отвалидировать процесс упаковки, т.е. пересказал предыдущий пост и сводил на упаковку. Расстались с хорошим впечатлением друг о друге… Как мне показалось.

Приехал домой и погрузился в глубокую депрессию и только к вечеру, после длительной прогулки по району среди новостроек понял почему.

Читать далее →Студенточка

Валидация процесса упаковки

Вы на упаковке были когда-нибудь?
Задавались вопросом как отличить упаковку от пусконаладки?
Наблюдали ли за спором контролера и налачдика: «Да она такой родилась», с привлечением всех возможных сотрудников?
Задавались ли проблемой расчета реальной производительности, расчетом числа остановок (времени простоя)?
Обращались ли к Господу с вопросом «Как в этом бардаке удается таки получать результат?»
И если вам приходилось быть третейским судьей в споре ОКК, производства и службы главного инженера по поводу брака, невыполнения плана, неработоспособности чего-либо, тогда мы идем к Вам и расскажем о попытках и подходах к валидации процесса упаковки.

Читать далее →Валидация процесса упаковки

Валидация процессов очистки

Данный пост о валидации процессов очистки состоит из следующих разделов

  1. Вводные данные о производств
  2. Подготовка необходимых данных (таблиц)
  3. Определение допустимого уровня загрязнения по методу «наихудшего случая».
  4. Аналитические методики
  5. Процедура очистки
  6. Отбор проб
  7. Анализ
    Результаты

    Читать далее →Валидация процессов очистки

Пример валидации процесса. Таблицы и графики.

Валидация только что проведена, поэтому в дополнение к предыдущему посту докладываю о результатах с таблицами и графиками. Потом, возможно, предыдущий пост будет объединен с этим удален. Зависит от комментариев. Результаты вот.
RSD — отличное, такое бывает очень редко. Просто из-за большой дозировки. Индекс возможностей процесса Cpk очень плохой везде, кроме ангро третьей серии. Ну и все результаты ниже номинала.
Теперь строим графики.

Читать далее →Пример валидации процесса. Таблицы и графики.