Как-то совсем мимо меня прошло это руководство 🙂 Рекомендую к ознакомлению, найти его можно по этой ссылке (GXP Data Integrity Guidance and Definitions).
Не смотря на то, что старые руководства отменены, но в них тоже есть полезная информация. Также они примечательны тем, что в них присутствует визуализация и конкретизация некоторых процессов. Поэтому не проходите мимо них (ссылка 1 и ссылка 2).
