В статье представлен подробный ретроспективный анализ предупредительных писем (так называемых “Warning Letters”) FDA за 2017 год.
Информация, представленная в виде графиков и таблиц, охватывает:
- Тип производства (ФС, лекарственную форму, ФС и лекарственную форму…) с разбивкой по странам.
- Конкретные цели предупредительных писем, включая комбинированные препараты, гомеопатические компании, компании занимающиеся препаратами на основе клеток и тканей и т.д.
- Интервал времени между инспекцией и мерами воздействия, включая выдачу предупредительного письма или предупреждения касательно импорта.
Подробнее читайте в статье.
