Приложение 1 GMP EU

Александр Белинский уже поднимал эту тему в июне месяце этого года. Тем временем проект постепенно движется к его финальной редакции. Только за период обсуждения проекта регулирующими органами было получено более 6200 комментариев по нему.

Я хотел бы оживить эту тему вновь. Пообсуждать проект можно на форуме, в комментариях к этой заметке или заметке Александра.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделитесь с коллегами:

4 комментария к “Приложение 1 GMP EU”

  1. По моей информации дело несколько тормозиться из-за brexit, что несколько затрудняет продвижение по процедуре согласования — EMA 30.03.2018 переезжает в Амстердам, при этом само UK становится с указанной даты «третьей стороной». На сайте PIC/S «висит» версия от 20.12.2017, поэтому не вполне понятно влияние указанных 6200 комментариев. Есть где-то результирующий документ? Названые сроки готовности второй редакции драфта/окончательной версии?