Анализ предупредительных писем FDA

В статье представлен подробный ретроспективный анализ предупредительных писем (так называемых «Warning Letters») FDA за 2017 год.

Информация, представленная в виде графиков и таблиц, охватывает:

  1. Тип производства (ФС, лекарственную форму, ФС и лекарственную форму…) с разбивкой по странам.
  2. Конкретные цели предупредительных писем, включая комбинированные препараты, гомеопатические компании, компании занимающиеся препаратами на основе клеток и тканей и т.д.
  3. Интервал времени между инспекцией и мерами воздействия, включая выдачу предупредительного письма или предупреждения касательно импорта.

Подробнее читайте в статье.

Подписывайтесь на каналы PHARM COMMUNITY:

   
Поделитесь с коллегами:

Оставьте комментарий