Неизвестные факты про известные фарм. компании – Bayer AG

Автор

Итак, начнем повествование 🙂 Bayer AG — международный химико-фармацевтический концерн, один из крупнейших в своей отрасли. – Нацистский управляющий и первооткрыватель аспирина В книге “Аспирин: История Чудодейственного лекарства”, автор Diarmuid Jeffreys исследовал субсидирование Bayer экспериментов нациста доктора Йозефа Менгеле. В 1956 Фриц тер Меер стал управляющим Bayer (несмотря на то, что был приговоренным на Нюрнбергском процессе к семилетнему заключению, за участие в проведении экспериментов на людях в Освенциме). Jefferys также описывает Артура Айхенгрюна, химика Bayer, который первым нашел толерантный состав аспирина, который возможно было переносить без неприятных побочных эффектов в виде тошноты и желудочной боли при попадании лекартсва в желудок … Читати далі →

Сказка про Талидомид

Автор

💡 По-моему, университетские лекции по фармакологии должны начинаться с этой сказки. Не помню, чтобы нам рассказывали. А мне она нравиться, помогает спокойно заснуть

Сказка про Талидомид

Случилось это давным-давно, еще при царе Горохе (а точнее, при царе-кукурузнике).

Было в одной очень побежденной буржуйской стране предприятие фармацевтическое, и изобрело оно лекарство чудодейственное. Назвали то чудо талидомидом.

Лекарство лечило и бессоницу, и головную боль, и успокаивало, и тошноту облегчало. Прямо волшебное средство. Скоро оно стало применятся по всей западной Европе, в Канаде, Японии, многих странах Африки. Беременным женщинам много назначали модное чудо 😎

Читати далі →

Патентный поиск. Поисковые базы данных.

Автор

Иногда приходиться сталкиваться с поиском тех или иных патентов. Хочу привести список патентных баз, которыми пользуюсь сам. Возможно они пригодятся и вам.

1. USPTO
полнотекстовая база данных патентного ведомства США, насчитывающая несколько миллионов патентов с 1976 г., которые хранятся в текстовом формате HTML и графическом формате TIFF. Патенты с 1790 г. в 1976 г. сохраняются только в графическом формате.

2. Google Patent Search
база данных Google состоит из патентов, содержащихся в базе USPTO (United States Patent and Trademark Office). Расширенный поиск позволяет осуществлять поиск по таким критериям, как автор, название, номер патента, дата. Есть удобная возможность увеличения текста (zoom) и иллюстраций патентов. Поисковая система использует специальную технологию распознавания текста на фотографиях, которая позволяет осуществлять поиск даже по текста в отсканированных патентах.

Читати далі →

Статистические методы при валидации процесса производства

Автор

Перевод Статьи

Решил выложить перевод статьи на мою тему, выполненный в соавторстве с Anton Mymrikov. Статья написана бразильскими студентами и научными сотрудниками.

Статистический подход к оценке качества изготовления таблеток Фуросемида

Введение
Фуросемид – мощное мочегонное средство (петлевой диуретик), используемое при лечении отеков, связанных с сердечной, почечной, и печеночной недостаточностью и для лечения гипертонии. Достаточно часто проявляются осложнения, такие как неустойчивая системная доступность препарата при оральном введении и непредсказуемые реакции организма для данной дозировки.
Диуретический эффект препарата связан с угнетением реабсорбции ионов Na и Cl как в проксимальных, так и в дистальных участках извитых канальцев и в восходящих отделах петли Генле. Реабсорбция калия угнетается в меньшей степени. Фуросемид не уменьшает клубочковой фильтрации, в связи с чем его можно применять при почечной недостаточности; препарат не угнетает карбоангидразу (1). Стабильность биофармацевтического качества таблеток фуросемида необходима для того, чтобы минимизировать нежелательную в естественных условиях изменчивость.

Читати далі →

Валидация сжатого воздуха

Автор

Валидация сжатого воздуха

Правильно говорить квалификация, но мне так привычней. Итак, как обычно имеем производство ТЛФ (таблеток и капсул) класс чистоты Д. Три компрессора Атлас Копко, фильтры класса PD и QD, полипропиленовые трубопроводы (PP-R тип 3), рабочее давление 6-8 бар. Думаю вводных данных достаточно.
Квалификация проводилась 5 лет назад одной конторой которая и сейчас этим занимается. При мне проводился замер числа частиц и отбирались пробы масла и воды. Микробиологию делали сами путем воронки вставленной в шланг 😉 . В этом замечательном протоколе который нам оставила эта контора, несмотря на ссылки на ГОСТ Р ИСО 8573-1-2005 (тогда ISO 8573-1:2001), был обойден вопрос к какому классу относится наш сжатый воздух. Путем нехитрых размышлений было принято что наша система имеет класс ИСО 5-3-1.Почему?

Читати далі →

+ Завантажити ще статей