Уведомления
Очистить все

Стал вопрос, какое оборудование требуется для валидации IQ, OQ, PQ

13 Сообщения
5 Участники
3 Likes
293 Просмотры
2
Автор темы

Перечень оборудования.

  1. Ламинарный шкаф Labconco
  2. Стерилизатор электрический SNOL 24/200
  3. Термостат суховоздушный BD 240 (Binder)
  4. Холодильник бытовой Атлант
  5. Термостат серии ЕВ 720 (инкубатор) Jouan
  6. Биомедицинский холодильник SANYO Biomedical
  7. Холодильник бытовой Атлант ОХ5-2
  8. Паровой вакуумный стерилизатор SENON MG-1,2
  9. Автоматическая моечная машина для мойки флаконов УМК-01-ВИПС-МЕД
  10. Паровой вакуумный стерилизатор SENON MG-0,6
  11. Установка перекачивания, фильтрования и порционного розлива «Контур П4»
  12. Камера глубокой заморозки HFU 586 Basic
  13. Вертикальная морозильная камера HFU 686 Basic
  14. Установка сублимационной сушки «Sublimator 30-3» Zirbus texnology
  15. Паровой вакуумный стерилизатор ICOS AV/S-P811/A
  16. Полуавтомат для закатки металлических колпачков ПЗР-М-ВИПС-МЕД
  17. Установка нанесения самоклеющихся этикеток УНСЭ-ВИПС-МЕД
  18. Холодильная камера ШХС-1,2
4 ответа(-ов)
1

Решение от EBRO по логгерам лучше (но существенно дороже). На прошлой работе для валидации автоклавов микробиологической лаборатории использовал именно эти логгеры. Сейчас закупили американские avs -140 . Смущает датчик давления (точнее отзывы). Пока полет нормальный. Если будут вопросы пишите отвечу

0
Автор темы
  1. Регистратор данных Data Logger Kit для непрерывной регистрации параметров температуры (-90 °C – 220 °C) .
  2. Регистраторы температуры DS 1922L-F5 (диапазон температуры от -40 до +85).
  3. Измерения скорости и температуры воздуха Testo 425.
  4. Измерения давления Testo 512.
  5. Измерения влажности и температуры воздуха, а также температуры точки росы Testo 625.
  6. Счётчик частиц AeroTrak Portable 8240.
  7. Измерения полного напора текущей жидкости (суспензии) или газа.
  8. pH-метр.
0

Ну по моему паровые стерилизаторы вы не как не квалифицируйте регистраторами температуры, тут понадобится без проводные логгеры но цена на них кусается. 

Marat Siamionau Marat Siamionau Автор темы 30.03.2018 08:17

Доброе утро! Подскажите модель логгеров для парового стерилизатора. 

Fokus 30.03.2018 08:30

Вам понадобится в идеале вот такой набор ну или можете купить по отдельности. Но сразу говорю они стоят не одну тысячу у.е)

Marat Siamionau Marat Siamionau Автор темы 30.03.2018 08:34

Спасибо за ответ.

Marat Siamionau Marat Siamionau Автор темы 30.03.2018 10:48

10 тыс евро. стоит такая система. 

Fokus 30.03.2018 11:24

мы находили дешевле. по моему за 7 тысяч, и где то за грацией около 6 тысяч евро. 

Marat Siamionau Marat Siamionau Автор темы 30.03.2018 12:03

Есть у Вас реквизиты? 

Строго говоря, автоклавы можно сделать и проводными системами - логгеры - это кошерно, но достаточно недешево. Особенно если речь идёт о том, чтобы сделать валидацию не на 5 логгерах - напомню, что EN 285 регламентирует 7 сенсоров (почему именно 7 - это вопрос дискуссионный, тем не менее), что же касается практики - то используется на деле и большее количество сенсоров/каналов. Поэтому, скажем, для 12-16 канальной системы проводной вариант исполнения может оказаться заметно дешевле. 

Конечно, при этом нужно возиться с гермовводом - большинство автоклавов валидационный порт имеют, хотя есть и исключения - но тогда можно видеть данные онлайн. Для логгеров, чтобы видеть данные онлайн часто нужны специальные модули и антенны - камера может экранировать их сигнал в реальном времени.

Как-то так.

И ещё один момент - ни одна из комплексных измерительных систем известных мировых брендов - GE Kaye, Ebro, Ellab, Madgetech, Mesalab etc. не  внесена в реестр СИ РБ. Широкий круг СИ внесен в российский реестр.

Мы свою систему систему внесли в реестр средств измерений РБ.

Marat Siamionau Marat Siamionau Автор темы 02.04.2018 08:21

Александр, подскажите по установке сублимационной сушки «Sublimator 30-3» Zirbus texnology, есть у Вас какие рекомендации или методика ?

0

Рекомендую приобрести калибратор температуры Fluke

Поделиться: