Уведомления
Очистить все
Валідація та кваліфікація
2
Сообщения
2
Участники
3
Reactions
300
Просмотры
0
14.07.2017 18:48
Автор темыПри аттестация системы сжатого воздуха (цех инфузионных и инъекционных растворов) появились проблемы по его качеству в соответствии с ТКП 199-2009. До заявленного класса 2.2.1 процессный воздух не дотягивает, но в принципе, такие жесткие рамки на данном производстве по-моему не нужны. Возможно и разрешено ли подогнать спецификацию на сжатый воздух под ИСО 8573 ? И вопрос по поводу отбора проб при испытаниях: правильнее брать пробу в конечной точке потребления (клэмп, соединяющий трубопровод с емкостью) или до фильтра, находящегося на этом же трубопроводе в этом же помещении ?
1 ответ