Квалификация оборудования

нет

Тогда возникает вопрос! почему объединять  IQ, OQ, PQ можно и дополнительно к ним добавить DQ нельзя?

вы путаете горячее с холодным

Подробнее про DQ можно прочитать в руководстве.

Но все-таки приведу небольшое изображение. Мне кажется оно неплохо наглядно показывает в чем разница и почему эти документы будет сложно объединить.

IQ, OQ, PQ - это утрировано набор испытаний/тестов на разных стадия перед вводом в эксплуатацию, потому объединять их можно, а в определенных случаях даже удобно для прослеживания.

В валидации КС есть случаи, когда лично я бы объединил и URS, FS, DQ и IQ, OQ, PQ в одном документе. Очень удобно получается. Хотя для больших систем это скорее всего неудобно...

Хотя, наверное, нет ничего невозможного 🙂 Вот пример.

Спасибо! Я молодой специалист и пытаюсь в этом разобраться. Только у меня "одна" проблема. У меня есть новая утвержденная инструкция и я "первопроходец". Был бы хотя бы пример, как делали, вопросов было бы меньше, но в инструкции написано что DQ, IQ, OQ, PQ пишутся одним протоколом. Но спасибо за информацию обязательно изучу.

"первопроходец", а спорите)

URS, FS - пока даже не знаю что это.

Дмитрий! не спорю))) просто читаю что написано в инструкции!  

Dmitriy, я бы сказал, что скорее человек пытается разобраться, тут дело не в споре.

Валидация не догма и позволяет лавировать в необходимых случаях. Для проверяющего главное результат валидации на бумаге и по факту, как вы его оформите - не регламентируется.

Все были когда-то новичками и учились на частных мнениях лекторов с курсов, что в принципе не исключает, что любой специалист должен думать сам и руководствоваться нормативными требованиями, а при необходимости подвергать и их сомнению, если они не отвечают здравому смыслу.

Года два назад попадалась мне муфельная печь. Температуру ее не помню, но достаточно высокая. Датчики размещали через дверцу, то есть, через щель между дверцей и печью. Потом плотно прижимали. На сколько помню печь на режим вышла и в критерий попали. Датчики Testo с гибкими усами

Спасибо за ответ! Теперь понятно в каком направлении нужно двигаться.

Дублировать виды деятельности вообще не стоит, не только в этом случае - какая ценность при этом формируется? Выполните на любом из этапов, какой считаете логичнее. Не представляю замечание вида "права доступа проверены в ходе OQ, а не PQ". Ценность имеет только то, чтобы они оставались такими же и впоследствии, а управление изменениями или управление несоответствиями в полной мере касались и их в том числе.