Уведомления
Очистить все

Выбор ЛП "наихудший случай" для проведения валидации очистки

0 Сообщения
1 Участники
0 Likes
96 Просмотры
0
Автор темы

Всем добрый день! Мы только начинаем заниматся валидацией очистки подскажите.Фасовка на блистерной машине сырья ин-балк (таблетки, капсулы), при выборе "наихудшего случая" ЛП для проведения валидации очистки блистерной машины стоит брать в расчёт капсулы? Вроде активное вещество закрыто, но с другой стороны капсулы иногда раскрываются в момент фасовки и также активная субстанция остаётся на частях БМ. Наверное всё таки надо их включать в список для выбора наихудшего ЛП, а таблетки с оболочкой?

Поделиться: