Уведомления
Очистить все
Валідація та кваліфікація
1
Сообщения
2
Участники
0
Likes
14
Просмотры
0
19.08.2020 10:38
Автор темы
Есть ли фиксированные требования к периодичности на третьем этапе отбора проб при валидации системы водоподготовки??
Александр Белинский 19.08.2020 17:36 @andrii_1, жестко фиксированных, "высеченных в камне" нет - есть рекомендации, причем довольно толковые - в ISPE Baseline Vol. 4, а ещё предметнее - в ISPE GPG Sampling - в последнем руководстве есть вполне обширное обоснование, что и как отбирать. Общий лейтмотив вполне очевиден - охват и частота на третьем этапе реже, чем на первых двух. Для WFI, впрочем, ожидается, что отбор будет ежедневным, но допускаются схемы ротации точек.
