Уведомления
Очистить все
Валідація та кваліфікація
1
Сообщения
2
Участники
0
Likes
23
Просмотры
0
08.12.2019 21:46
Автор темы
В Приложении 8 Отбор проб исходного сырья и упаковочных материалов указано на проведение валидации процедуры отбора проб, позволяющая не проводить испытания на подлинность из каждого тарного места (если, например, сырье от одного производителя).
Проводил ли кто такую валидацию? В чем она заключается?
Adskaya_belka 05.02.2020 17:08 Ну как минимум необходимо сделать анализ рисков, валидацию утвержденной цепи поставок, валидацию отбора проб, аудит поставщика. Но лучше делать с каждого тарного места (особенно если стерильное производство), тогда у инспекторов не будет вопросов
