Доброго времени суток!
Есть ли у кого то информация по валидации постановки на стерильность рабочих растворов дезинфицирующих средств?
Суть вопроса: мы готовим рабочий раствор дезсредства, затем этот раствор проходит стерилизующую фильтрацию, т.к. им обрабатываются чистые помещения. После стерилизующей фильтрации мы проверяем раствор на стерильность методом мембранной фильтрации. Т.е. сначала пропускаем через фильтр 200 мл дезсредства, затем промываем фильтр 300 мл стерильной пептонной воды. Нам поступило замечание, что мы не можем промывать ВСЕ дезсредства пептонной водой, т.к. можем получить ложноотрицательный результат. Для каждого дезсредства нужно подобрать свою промывную жидкость и отвалидировать данный процесс.
Если у кого то есть мысли по данному вопросу, или методика валидации, буду благодарна.
Замечание правильное. Получилось, что у вас одна методика для всех растворов. Это не верно. Для каждого раствора и для каждой концентрации нужно разработать и валидировать методику.
