Процесс транспортировки образцов воды очищенной - Валідація та кваліфікація https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/ Форум PHARM COMMUNITY uk Tue, 15 Sep 2026 21:28:04 +0000 wpForo 60 КМ: Процесс транспортировки образцов воды очищенной https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8826 Wed, 15 Dec 2021 10:51:43 +0000 Интересный случай, хотелось бы еще узнать некоторые подробности, чтобы разобраться. Если не сложно, то напишите мне в телеграмм @mamonov89 или на почту mamonov89@gmail.com

]]> Валідація та кваліфікація Денис Мамонов https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8826 КМ: Процесс транспортировки образцов воды очищенной https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8825 Wed, 15 Dec 2021 10:35:27 +0000 Валідація та кваліфікація Stereoday https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8825 Ответ к: Процесс транспортировки образцов воды очищенной https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8824 Tue, 14 Dec 2021 14:04:04 +0000 Что за аккумуляторы холода вы используете? Если водные ХЭ, то у меня из-за того, что температура уходит в минус (2-ое повторение) складывается ощущение, что вы допускаете ошибку в процессе кондиционирования ХЭ. Его вы кстати вообще не описали. Могли бы рассказать, как он происходит? Плюс я бы рекомендовал логгеры предварительно выдерживать также при температуре 2-8, как минимум, чтобы убрать из графика процесс стабилизации температуры для удобства восприятия

]]> Валідація та кваліфікація Денис Мамонов https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8824 Процесс транспортировки образцов воды очищенной https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8820 Mon, 13 Dec 2021 12:30:57 +0000 Коллеги, добрый день.
Возник вопрос при валидации процесса транспортировки образцов ВО. Критерий приемлемости: температурный режим в процессе транспортировки образцов должен быть в диапазоне от +2 ºС до +8 ºС. Транспортировку проводят в термосумке. В ней размещают аккумуляторы холода (охлаждаются в морозильной камере не менее чем 24 часа до начала транспортировки) согласно утвержденной схеме. После этого размещают образцы, которые охлаждены до температуры от +2 ºС до +8 ºС и кладут логгер температуры для рутинного мониторинга.
Мы размещали валидационные температурные датчики в сумке (+датчик мониторинга) и непосредственно в самих пробах. Температура в пробах соответствует критерию приемлемости. А вот температура в сумке показала результат, как на графике ниже. КТ7 это логгер для оценки температуры внешней среды.
Как персоналу при рутинном мониторинге оценивать соответствует ли процесс транспортировки критерию приемлемости или нет? Порекомендуйте, как выйти из ситуации. Буду благодарен за любую помощь.

333 334 335

 

]]> Валідація та кваліфікація Stereoday https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81-%d1%82%d1%80%d0%b0%d0%bd%d1%81%d0%bf%d0%be%d1%80%d1%82%d0%b8%d1%80%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%b1%d1%80%d0%b0%d0%b7%d1%86%d0%be%d0%b2-%d0%b2%d0%be/#post-8820