Уведомления
Очистить все
Валідація та кваліфікація
1
Сообщения
2
Участники
1
Reactions
28
Просмотры
0
28.01.2021 15:32
Автор темыКоллеги, добрый день! Требуется ваше экспертное мнение.
У нас на линии стерильного производства имеется несколько продуктов. Но технологии производства (подготовка раствора для розлива и сам розлив) данных продуктов значительно отличаются. При первоначальном MFT мы проводим 3 повторения для каждого продукта. Но в дальнейшем, хотелось бы сократить объём MFT. Внешние требования регламентируют MFT проводить 2 раза в год для каждого процесса. Каким образом мы можем сократить объём испытаний?