Мониторинг чистых помещений - Валідація та кваліфікація https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/ Форум PHARM COMMUNITY uk Thu, 16 Apr 2026 14:16:00 +0000 wpForo 60 Ответ к: Мониторинг чистых помещений https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/#post-8272 Tue, 29 Sep 2020 08:03:03 +0000 Добрый день, Анна.

Возможно я некорректно объяснил суть моего вопроса. Меня интересуют обоснования при выборе периодичности для мониторинга чистых помещений класса D (почему мониторинг можно проводить раз в месяц; неделю; день и т.д.) и обоснование выбора определенных (критических) точек для проведения мониторинга. В документе ГОСТ 14644-2 указан только период проведения контроля, так называемой реквалификации. Конкретный период проведения мониторинга там не указан. И к сожалению в интернете на данную тему нет необходимой информации 

]]> Валідація та кваліфікація Denis Rabchun https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/#post-8272 Ответ к: Мониторинг чистых помещений https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/#post-8257 Fri, 25 Sep 2020 07:49:03 +0000 Добрый день, @denis-rabchun.

Вам нужно изучить этот документ - ISO 14644-2:2015 «Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration».

Там подробно описаны классы чистоты.

Ну или же поискать в интернете - куча информации. А также есть обучения по данной теме. 

]]> Валідація та кваліфікація Анна https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/#post-8257 Мониторинг чистых помещений https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/#post-8240 Thu, 17 Sep 2020 07:29:32 +0000 Доброго времени суток, коллеги! Подскажите, пожалуйста, есть ли документальное обоснование выбора точек и их количества для определения счетной концентрации частиц при выполнении мониторинга чистых помещений (класс помещений D)? 

]]> Валідація та кваліфікація Denis Rabchun https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%bc%d0%be%d0%bd%d0%b8%d1%82%d0%be%d1%80%d0%b8%d0%bd%d0%b3-%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d1%8b%d1%85-%d0%bf%d0%be%d0%bc%d0%b5%d1%89%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b9/#post-8240