Уведомления
Очистить все

Квалификация систем вентиляции и кондиционирования, обслуживающих неклассифицируемые помещения

   RSS

0
Topic starter

Здравствуйте, товарищи! Подскажите, пожалуйста, какие параметры контролируются при квалификации вентиляционных систем, обслуживающих некласс.

@eugeniy-kulyagin

зависит от назначения помещений. Если эта упаковка - традиционно температура и влажность. Если это туалет, можете ничего не контроллировать 🙂

А как насчёт производительности системы по воздуху? Нужно ли ее контролировать🤔 например, в помещениях хранения продукции. Хотя давление в них не регламентируется...

1 ответ
2
Опубликовано: @eugeniy-kulyagin

А как насчёт производительности системы по воздуху? Нужно ли ее контролировать

Доброго дня. Вам необходимо уточнить... проверить соответствие расхода проектному или контроль в процессе эксплуатации?. На сколько я помню действующий когда-то СНиП 2.1101-85 "Складские помещения" и его требования о минимальном однократном обмене воздуха приказал долго жить. Должны обеспечиваться условия хранения вашего продукта (температура, влажность), а так же уровень ПДК концентрации вредных веществ необходимо обеспечить, если таковые имеются. Вот как раз Антон подготовил статью по теме хранения https://pharm-community.com/2019/10703/

@dreambelarus

Доброе утро! Мне интересно, какие испытания выполнять при квалификации. С IQ в принципе все понятно. А вот с PQ и OQ хотелось бы уточнить. Наш отдел качества предлагает квалифицировать часть систем, обслуживающих некласс. В том числе и используемых для обеспечения условий хранения. Расскажу как было раньше. Для OQ-квалификации инженеры выполняли:

  • проверка функциональных режимов
  • проверка выполнения аварийных функций
  • контроль регулировки и поддержания температуры и влажности
  • проверка производительности по воздуху системы относительно проекта.

Для PQ тесты аналогичны. Без испытания функционирования само собой.

Есть ли у вас какие-либо замечания и рекомендации. Очень интересно мнение со стороны.

Для PQ тесты аналогичны

зачем дублировать испытания на OQ и PQ? Если это у вас склады - см. WHO TRS 992, Annex 5, Если нестерильные ЛС - см. WHO TRS 1010 Annex 8 и выполняйте испытания "без чистопомещенческих испытаний", для общего представления - см. ISPE HVAC GPG (2009).

Поделиться: