Теперь попробую описать свою логику, почему считаю что контролировать точку слива это не верная практика и не нужная.

В случае, если допустить, сто каким то образом точка слива будет источником контаминации (там наверно может жить только G. stearothermophilus ? ), точка слива по прежнему не будет самой холодной, разве что в пустой камере. Если же возьмем первый тип загрузки, то скорее всего у вас самая холодная точка будет где-то в материалах, в одежде, в середине корзины с загрузкой, если автоклав маленький (типа как Systec 150-DX) ну или любые другие, которые используют корзину/полки для загрузки. Если же загрузка второго типа, то самая холодная точка будет у вас в середине флакона с жидкостью. Так же, я подразумеваю, что все флаконы уже герметично укупоренные и никакая контаминация из вне им не страшна.
Исходя из этого, я думаю что контролировать точку слива не благодарное дело, разве что можно разок в ходе квалификации.

И на последок, по поводу картирования, не смотря на любые критерии и технические решения производителя, как говорит ТКП (почти аналогично и EN и ISPE), «Температурные датчики во время изучения распределения тепла в камере должны быть распределены по геометрическому принципу в репрезентативных горизонтальных и  вертикальных плоскостях стерилизатора. Обязательно проверяемыми точками должны быть геометрический центр и углы камеры (это как раз полный периметр, как я и писал ?). Дополнительную термопару следует поместить в месте дренажного слива парового стерилизатора вблизи датчика, контролирующего температуру в камере.» - здесь основополагающая мысль, что дополнительный датчик должен бить возле контролирующего, а он не обязательно может быть возле слива. Более того, новые автоклавы уже редко имеют контрольный датчик возле слива. Мы даже модернизировали были не новый автоклав чтобы перенести контролирующий датчик из слива, в другое место ?

P.S. С Новым Годом, Коллеги!!!
P.S.S. Александр, спасибо за Ваш комментарий, все верно. 

Кроме того, для того чтобы исключить влияния слива на контаминацию загрузки, можно расположить датчик в элементе загрузки сразу же над сливом и доказать, что там полосе стерилизации выдерживается, что чаще всего и происходит.

Если же управление автоклавом идёт по датчику слива - то история другая, в таком случае может поддерживаться полоса стерилизации в т.ч. и в сливе. Также обращаю внимание что по тексту EN 285 применительно к датчику температуры вообще в оригинале отсутствует слово "drain" - есть "reference measuring point". Это только в ГОСТ 31598-2012 перевели это как "слив", что немного дезориентирует. Наша цель - полоса стерилизации во всех элементах загрузки.

Впрочем, думаю, если я немного не так расставил акценты - Владимир меня может поправить, равно как и другие коллеги.

P.S.: всех с наступившим Новым 2021-м!

Эта точка бесполезна, у вас там никогда «продукт» стоять не будет.

Доброго дня всем коллеги. Всего только хорошего в новом году. По поводу вашего ответа Владимир все же поспорю во главу угла данного процесса ставится прогрев камеры стерилизации для исключения источника контаминации коим и будет являться не качественно прогретый участок.

Опубликовано: @volodymyrkoval

Полное картирование должно быть по всем периметре загрузки.

А вот это уже другая история которая и определяется в процессе валидации здесь много критериев связанных как с техническим решением производителя оборудования так и с технологическим решением производства...описанный вами подход не применим во многих случаях как вы понимаете.

Контрольный датчик нужно ставить или в продукт (если это раствор) или в самой холодной точке загрузки (установленной в ходе первичной квалификации в ходе PQ).  

@Ilia. Rb, На сколько я понял из контекста, автоклав не новый. Можно поиграться с параметрами стерилизации и подправить их так, чтобы требования стерилизации выдерживались (это будет костыль) или разобраться что не так. А здесь уже по сложнее: как уже коллеги подметили, либо с клапанами беда и они срабатывают неверно, либо датчик разкалибровался, либо параметры стерилизации неверные. Если есть возможность позвать технического специалиста производителя – это будет самое простое и правильное решение,  если нет, попробуйте сверить все параметры стерилизации те что сейчас с теми что предоставлены в FAT/SAT и поищите в документации куда смотреть и что менять в ситуациях когда температура не выдерживается.

так как он конструктивно установлен не верно (в зоне слива конденсата)

А кто вас так убедил что это не верное решение?  Данная точка это наихудший случай в камере ее и мониторят как правило...и не только в стерилизаторах,х необходимы данные по динамике во времени возможно время прогрева камеры занижено если у вас конденсатом датчик заливает это на что указывает?...