Уведомления
Очистить все

Имитация асептического процесса

4 Сообщения
4 Участники
0 Likes
30 Просмотры
0
Автор темы

Коллеги, добрый день! Использовал ли кто-либо жидкую питательную среду при имитации процесса асептической фасовки? Если да, то уточните, что и в каком виде. Заранее спасибо.

Anton Mymrikov Anton Mymrikov 26.10.2021 14:38

@jyulia, а вы ее в сухом виде собираетесь фасовать? Непонятный у вас вопрос.

Jyulia Jyulia Автор темы 27.10.2021 06:09

Хотим использовать жидкую питательную среду для заполнения флаконов. Техотчет PDA22 говорит: "Принято наполнять какое-то количество тары только жидкостью для использования в качестве негативного контроля..... чтобы подтвердить что система фасовки жидкости покажет наличие (микробной контаминации). Обычно единицы тары наполняют жидкостью перед началом фасовки порошка. Это обеспечивает отмену дальнейшей фасовки в случае несостоятельности процесса фасовки жидкости."

В  нашем фасовочном автомате предусмотрены форсунки для использования жидкой питательной среды, кроме них для нее ничего нет. Вопрос в том, как эту стерильную среду передать в зону класса А.

MariyaDimova MariyaDimova 14.03.2022 04:23

@jyulia Добрый день! Попробуйте среду TSB: Она гамма облучена, соответствует EP, USP, JP и ГФ (под названием соево-казеиновый бульон). Сохраняет свойства после стерилизующей фильтрации. Мы заказывали "Neogen" кат № 7164.

1 ответ
0
Опубликовано: @jyulia

Вопрос в том, как эту стерильную среду передать в зону класса А.

Через систему стерилизующей фильтрации. Стандартная схема-реактор приготовления - стерилизующий фильтр - емкость хранения - "полицейский фильтр" - розлив.

Поделиться: