Уведомления
Очистить все

Имитация стадии лиофилизации при МФТ

1 Сообщения
2 Участники
0 Likes
30 Просмотры
0
Автор темы

Доброго времени суток. Коллеги поделитесь, пожалуйста, опытом имитации стадии лиофилизации при МФТ. Какие условия создавали в камере лиофилизатора, чтобы сохранить ростовые свойства питательной среды в предукупоренных флаконах? (Руководство по асептическим процессам ЕАЭС рекомендует выдерживать при частичном вакууме, а каком именно нигде не прописано). На сколько можно сократить время лиофилизации при моделировании?

nikitaku nikitaku 01.11.2021 16:57

@mariyadimova здравствуйте, критичной стадией во время имитации процесса лиофилизации является снятие вакуума, только в этом случае необходимо заменить азот на воздух. Мы создали отдельный рецепт без стадии заморозки, выдерживаем 3 часа в лиофилке и выгружаем. В требованиях прописано по возможности имитировать все критические стадии, если понимать процесс, то нет необходимости выдерживать дольше, если у вас лиофилизатор квалифицирован.

Поделиться: