https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b5%d1%80%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d0%b0%d0%bb-%d1%82%d0%b5%d1%81%d1%82%d0%b0/ Форум PHARM COMMUNITY uk Tue, 14 Jul 2026 00:16:35 +0000 wpForo 60 https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b5%d1%80%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d0%b0%d0%bb-%d1%82%d0%b5%d1%81%d1%82%d0%b0/#post-8782 Sat, 06 Nov 2021 18:02:33 +0000 Верификация на содержание БЭ это анализ на мешающие факторы. Сначала рассчитывается МДР, потом проводится анализ. Я прикреплю сборник от ЛАЛ-центра, там описано, как ставить. Будут вопросы, пишите.

315

 

]]> Валідація та кваліфікація Koroleva Olesya https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b5%d1%80%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d0%b0%d0%bb-%d1%82%d0%b5%d1%81%d1%82%d0%b0/#post-8782 https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b5%d1%80%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d0%b0%d0%bb-%d1%82%d0%b5%d1%81%d1%82%d0%b0/#post-8547 Tue, 09 Mar 2021 12:36:59 +0000 Коллеги, добрый день. Подскажите пожалуйста, как вы проводите верификацию теста по определению бактериальных эндотоксинов качественным и количественным гель-тромб тестом? Какие верификационные характеристики проверяете и что к чему относите? Обычно мне попадаются протоколы верификации БЭТ сторонних производителей, которые выполнены в достаточно свободной форме, проверяется МФ и ПЗЧ лизата амебоцитов, нет стандартных верификационных/валидационных характеристик: специфичность, ПО, ПКО и т.д. Применимы ли вообще данные определения к гель-тромб тесту и как правильно проводить верификацию?

]]> Валідація та кваліфікація pnrprpl https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b5%d1%80%d0%b8%d1%84%d0%b8%d0%ba%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bb%d0%b0%d0%bb-%d1%82%d0%b5%d1%81%d1%82%d0%b0/#post-8547