Уведомления
Очистить все

Верификация ЛАЛ-теста

   RSS

0
Topic starter

Коллеги, добрый день. Подскажите пожалуйста, как вы проводите верификацию теста по определению бактериальных эндотоксинов качественным и количественным гель-тромб тестом? Какие верификационные характеристики проверяете и что к чему относите? Обычно мне попадаются протоколы верификации БЭТ сторонних производителей, которые выполнены в достаточно свободной форме, проверяется МФ и ПЗЧ лизата амебоцитов, нет стандартных верификационных/валидационных характеристик: специфичность, ПО, ПКО и т.д. Применимы ли вообще данные определения к гель-тромб тесту и как правильно проводить верификацию?

Поделиться: