Уведомления
Очистить все

Верификация ЛАЛ-теста

1 Сообщения
2 Участники
1 Likes
18 Просмотры
0
Автор темы

Коллеги, добрый день. Подскажите пожалуйста, как вы проводите верификацию теста по определению бактериальных эндотоксинов качественным и количественным гель-тромб тестом? Какие верификационные характеристики проверяете и что к чему относите? Обычно мне попадаются протоколы верификации БЭТ сторонних производителей, которые выполнены в достаточно свободной форме, проверяется МФ и ПЗЧ лизата амебоцитов, нет стандартных верификационных/валидационных характеристик: специфичность, ПО, ПКО и т.д. Применимы ли вообще данные определения к гель-тромб тесту и как правильно проводить верификацию?

1 ответ
1

Верификация на содержание БЭ это анализ на мешающие факторы. Сначала рассчитывается МДР, потом проводится анализ. Я прикреплю сборник от ЛАЛ-центра, там описано, как ставить. Будут вопросы, пишите.

 

Поделиться: