Валидация системы водоподготовки (третий этап) - Валідація та кваліфікація https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-%d0%b2%d0%be%d0%b4%d0%be%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%82%d1%80/ Форум PHARM COMMUNITY uk Tue, 14 Jul 2026 00:13:57 +0000 wpForo 60 КМ: Валидация системы водоподготовки (третий этап) https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-%d0%b2%d0%be%d0%b4%d0%be%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%82%d1%80/#post-8143 Wed, 19 Aug 2020 14:36:41 +0000 @andrii_1, жестко фиксированных, "высеченных в камне" нет - есть рекомендации, причем довольно толковые - в ISPE Baseline Vol. 4, а ещё предметнее - в ISPE GPG Sampling - в последнем руководстве есть вполне обширное обоснование, что и как отбирать. Общий лейтмотив вполне очевиден - охват и частота на третьем этапе реже, чем на первых двух. Для WFI, впрочем, ожидается, что отбор будет ежедневным, но допускаются схемы ротации точек.

 

]]> Валідація та кваліфікація Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-%d0%b2%d0%be%d0%b4%d0%be%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%82%d1%80/#post-8143 Валидация системы водоподготовки (третий этап) https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-%d0%b2%d0%be%d0%b4%d0%be%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%82%d1%80/#post-8140 Wed, 19 Aug 2020 07:38:21 +0000 Есть ли фиксированные требования к периодичности на третьем этапе отбора проб при валидации системы водоподготовки??

 

]]> Валідація та кваліфікація Andrew V. https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d1%81%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%bc%d1%8b-%d0%b2%d0%be%d0%b4%d0%be%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%82%d1%80/#post-8140