Валидация процесса подготовки стеклопосуды - Валідація та кваліфікація https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/ Форум PHARM COMMUNITY uk Tue, 14 Jul 2026 00:07:06 +0000 wpForo 60 КМ: Валидация процесса подготовки стеклопосуды https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/#post-8723 Thu, 07 Oct 2021 11:52:51 +0000 На счет путаницы согласен, скорее всего стеклотара имелась ввиду. По ГОСТу вроде бы так.

]]> Валідація та кваліфікація Anton Mymrikov https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/#post-8723 Ответ к: Валидация процесса подготовки стеклопосуды https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/#post-8721 Thu, 07 Oct 2021 04:24:07 +0000 @khisma , у Вас путаница в наименовании темы и собственно содержания вопроса - первичные контейнеры (флаконы, ампулы) "стеклопсудой" не называют. Glassware ( стеклопосуда) адресует нас к лабораториям ОКК и её подготовка - мойка - это отдельное направление.

Для производства и стерильного (асептического) розлива используются линии стандартной комплектации - мойка, депирогенизационный туннель и машина наполнения. Есть и более современные решения, но они пока встречаются не часто.

Далее конкреттзируйте Ваш вопрос, потому что почитать можно со старта предложить приложение 1 GMP  и пройти обучение на тему "Производство стерильных лекарственных средств" или созвучно.

Если интересует процесс депирогенизации - то могу порекомендовать PDA TR No.3 .

]]> Валідація та кваліфікація Александр Белинский https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/#post-8721 Валидация процесса подготовки стеклопосуды https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/#post-8720 Wed, 06 Oct 2021 11:47:20 +0000 Всем привет, подскажите пожалуйста какие документы почитать насчет валидации подготовки первичной упаковки для стерильного розлива?

]]> Валідація та кваліфікація Khisma https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%bf%d1%80%d0%be%d1%86%d0%b5%d1%81%d1%81%d0%b0-%d0%bf%d0%be%d0%b4%d0%b3%d0%be%d1%82%d0%be%d0%b2%d0%ba%d0%b8-%d1%81%d1%82%d0%b5%d0%ba%d0%bb/#post-8720