Уведомления
Очистить все

Валидация процедуры отбора проб для возможности не проводить испытания подлинности из каждого тарного места

   RSS

0
Автор темы

В Приложении 8 Отбор проб исходного сырья и упаковочных материалов указано на проведение валидации процедуры отбора проб, позволяющая не проводить испытания на подлинность из каждого тарного места (если, например, сырье от одного производителя).

Проводил ли кто такую валидацию? В чем она заключается?

@liudmila

Ну  как минимум необходимо сделать анализ рисков, валидацию утвержденной цепи поставок, валидацию отбора проб, аудит поставщика. Но лучше делать с каждого тарного места (особенно если стерильное производство), тогда у инспекторов не будет вопросов 

Поделиться: