Валидация очистки. Определение "Наихудшего случая" - Валідація та кваліфікація https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/ Форум PHARM COMMUNITY uk Thu, 16 Apr 2026 14:12:58 +0000 wpForo 60 КМ: Валидация очистки. Определение "Наихудшего случая" https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/#post-6104 Mon, 18 Jun 2018 09:25:11 +0000 https://pharm-community.com/2017/8027/

]]> Валідація та кваліфікація Ирина Онищенко https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/#post-6104 Ответ к: Валидация очистки. Определение "Наихудшего случая" https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/#post-6103 Mon, 18 Jun 2018 09:23:53 +0000 Здесь было много обсуждений на данную тему... ссылка 1 и ссылка 2.

]]> Валідація та кваліфікація Ирина Онищенко https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/#post-6103 Валидация очистки. Определение "Наихудшего случая" https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/#post-6102 Mon, 18 Jun 2018 08:54:54 +0000 Коллеги, добрый день!

Подскажите, как выбрать "наихудший случай" среди линейки ЛП:

  1. Сложно-очищаемый, с низко-растворимой субстанцией, с большим кол-вом серий в кампании, но низкотоксичный, и между ЛП , который легко-очищается, кол-во серий в кампании в половину меньше чем у предыдущего, растворимость субстанции высокая, но продукт самый токсичный в линейке.  Кто хуже?- или валидация очистки должна быть проведена после каждого? 
  2. Сложно-очищаемый, с низко-растворимой субстанцией, с большим кол-вом серий в кампании, но низкотоксичный, и между ЛП , который легко-очищается, кол-во серий в кампании в половину меньше чем у предыдущего, растворимость субстанции также низкая, самая высокая токсичность в линейке. Валидация очистки должна быть проведена после каждого?
  3. Должна ли быть проведена валидация очистки после самого токсичного продукта обязательно, даже если исследовано , что он легко отмывается и не остается на оборудовании?

Заранее благодарю, Вас.

]]> Валідація та кваліфікація Lessie https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%be%d1%87%d0%b8%d1%81%d1%82%d0%ba%d0%b8-%d0%be%d0%bf%d1%80%d0%b5%d0%b4%d0%b5%d0%bb%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d0%b5-%d0%bd%d0%b0%d0%b8%d1%85%d1%83/#post-6102