Уведомления
Очистить все

Валидация очистки. Определение "Наихудшего случая"

   RSS

0
Автор темы

Коллеги, добрый день!

Подскажите, как выбрать "наихудший случай" среди линейки ЛП:

  1. Сложно-очищаемый, с низко-растворимой субстанцией, с большим кол-вом серий в кампании, но низкотоксичный, и между ЛП , который легко-очищается, кол-во серий в кампании в половину меньше чем у предыдущего, растворимость субстанции высокая, но продукт самый токсичный в линейке. Кто хуже?- или валидация очистки должна быть проведена после каждого?
  2. Сложно-очищаемый, с низко-растворимой субстанцией, с большим кол-вом серий в кампании, но низкотоксичный, и между ЛП , который легко-очищается, кол-во серий в кампании в половину меньше чем у предыдущего, растворимость субстанции также низкая, самая высокая токсичность в линейке. Валидация очистки должна быть проведена после каждого?
  3. Должна ли быть проведена валидация очистки после самого токсичного продукта обязательно, даже если исследовано , что он легко отмывается и не остается на оборудовании?

Заранее благодарю, Вас.

1 ответ
3

Здесь было много обсуждений на данную тему... ссылка 1 и ссылка 2.

Поделиться: