Валидация для таблеток с длительным высвобождением? - Валідація та кваліфікація https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%bb%d0%b5%d1%82%d0%be%d0%ba-%d1%81-%d0%b4%d0%bb%d0%b8%d1%82%d0%b5%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%bc-%d0%b2/ Форум PHARM COMMUNITY uk Sat, 17 Oct 2026 12:30:42 +0000 wpForo 60 Валидация для таблеток с длительным высвобождением? https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%bb%d0%b5%d1%82%d0%be%d0%ba-%d1%81-%d0%b4%d0%bb%d0%b8%d1%82%d0%b5%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%bc-%d0%b2/#post-55 Tue, 05 Jan 2010 11:45:38 +0000 Здравствуйте, у меня несколько вопросов по сабжу:

  1. В методике для таблеток с ДВ необходимо доказывать стабильность раствора образца для всех точек времени отбора или достаточно только для последней точки?
  2. В кислотной среде, при каком проценте высвобождения, необходимо доказывать стабильность раствора - 10% или 100% концентрации тестового раствора?
  3. В случае использования плацебо, его влияние (взаимодействие) также необходимо доказывать для всех временных точек?

Заранее благодарен.

]]> Валідація та кваліфікація ValidatorX https://pharm-community.com/forum/validation-and-qualification/%d0%b2%d0%b0%d0%bb%d0%b8%d0%b4%d0%b0%d1%86%d0%b8%d1%8f-%d0%b4%d0%bb%d1%8f-%d1%82%d0%b0%d0%b1%d0%bb%d0%b5%d1%82%d0%be%d0%ba-%d1%81-%d0%b4%d0%bb%d0%b8%d1%82%d0%b5%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%bc-%d0%b2/#post-55