Прошу прошение за вопрос, откуда списываются ГЛС на архив. Из склада или из цеха? Если из цеха нужно ли включать их в отчет? Если есть документ, очень благодарен.
Цех предъявляет в отдел контроля качества произведенное количество продукции (серию).
Отдел контроля качества делает отбор продукции для выполнения испытания и на архив.
А теперь внимание! Паспорт на серию лекарственного средства выдается (распространяется) на все предъявленное количество в серии. В это количество входит:
1) остаток продукции в цехе, после отбора на контроль качества и архив,
2) отобранные образцы для контроля качества,
3) архивные образцы (ведь архивные образцы являются неотъемлемой частью серии и на них тоже распространяются данные из паспорта).
Типичная ошибка - это когда паспорт оформляют только на остаток продукции после отбора, поэтому и появляются такие вопросы:
@durbek писал(а):
откуда списываются ГЛС на архив. Из склада или из цеха?
Таким образом ГЛС на архив списываются с баланса цеха аналогично или даже вместе с теми образцами, что идут на контроль качества. Т.е. движение продукции в архив должно отражаться в цеховом отчете. Остаток продукции, после отбора на контроль качества и архив, числится на карантинном складе цеха до получения разрешения на реализацию, а затем передается на склад готовой продукции.
а можно узнать, это где-то прописано? именно такой порядок списания?
@elena писал(а):
а можно узнать, это где-то прописано? именно такой порядок списания?
С точки зрения бухгалтерии не важно откуда списывать продукции в архив - с цеха или со склада.
Но! С точки зрения правил GMP есть два требования, которые нужно соблюдать:
1) Регистрацию (запись) любого действия нужно проводить в момент его совершения.
2) Серия лекарственного средства - это определенное количество продукции произведенное в результате одного технологического цикла его производителем.
Исходя из этих двух посылок можно рассмотреть 2 ситуации, которые не противоречат правилам GMP и при этом по бухгалтерии оформляются по-разному.
Ситуация 1.
1. Произведенную серию лекарственного средства предъявляют на выходной контроль.
2. Сотрудники лаборатории выполняют отбор проб продукции в количестве достаточном только на выходной контроль.
3. После выполнения анализа и получения разрешения, продукцию передают с карантинного склада цеха на склад готовой продукции.
4. На склад готовой продукции приходят сотрудники лаборатории и отбирают продукцию в архив.
По бухгалтерии отбор в архив будет проводиться со склада.
Ситуация 2.
1. Произведенную серию лекарственного средства предъявляют на выходной контроль.
2. Сотрудники лаборатории выполняют отбор проб продукции на выходной контроль и в архив.
3. После выполнения анализа и получения разрешения, продукцию передают с карантинного склада цеха на склад готовой продукции.
По бухгалтерии отбор в архив будет проводиться с цеха.
Видите, 2 ситуации не противоречат правилам GMP и могут быть абсолютно прозрачно реализованы и оформлены. Поэтому я сомневаюсь, что где-то будут прописаны жесткие требования.
Вы мне очень помогли! Огромное спасибо!!!
