Пересчет активности...
 
Уведомления
Очистить все

Пересчет активности IU (ME) в единицы измерения СИ

11 Сообщения
5 Участники
1 Likes
792 Просмотры
0
Автор темы

Здравствуйте, время от времени мне нужно пересчитывать активное ДВ (выраженное в IU) на "неактивную" субстанцию (выраженную в системе СИ) и обратно.

Ну, типо, рассчитать какому количеству килограммов будет соответствовать 980 BOU Неомицина сульфата с активностью 678 IU/mg и влажностью 6,5%.

Насколько я понимаю, у разных субстанций за 1 IU принято разное количество мкг АДВ.
Подскажите, пожалуйста, где можно найти справочные данные по этому вопросу, может есть какая-нибудь таблица пересчета?

6 ответа(-ов)
1

В стандартном образце USP указана активность гепарина натрия. Дословно написано "For quntitative application, use a value of 2144 USP heparine units per ampul. Вопрос- как соотносится активность гепарина натрия в единицах USP (2144 USP heparine units) к единицам МЕ(IU)? или это одно и то же.

Anton Mymrikov 26.07.2017 16:13

В большинстве случаев 1 U USP = 1 IU. Если это тождество не соблюдается, то об этом указывают отдельно. Если на этикетке стандарта указано отдельное значение, то соответственно следует использовать его.

В старой USP было написано так:

Units of biological potency defined by the World Health Organization (WHO) for International Biological Standards and International Biological Reference Preparations are termed International Units (IU). Units defined by USP Reference Standards are USP Units, and the individual monographs refer to these. Unless otherwise indicated, USP Units are equivalent to the corresponding International Units, where such exist. Such equivalence is usually established on the basis solely of the compendial assay for the substance.

В 36-й уже этого нет.

По поводу гепарина. Цитата из этого документа за 2011 год.

For the last 30 years or more, there has been a 7 – 13% disparity between the United States Pharmacopoeia (USP) unit and the International Unit (IU) for unfractionated heparin. It was therefore desirable to harmonize these two units for the measurement of heparin. The harmonization of the USP unit with the International Unit, however, caused more waves than anticipated. The FDA was concerned that this change in potency may have some clinical significance and a safety note was published on their website. A recent study in animals has also been published to show that this change in potency would probably have little impact on the safety and efficacy of unfractionated heparin in the US. It should be noted that in Europe unfractionated heparin products have always been labelled with IU and therefore, since 1973, European patients have been receiving “approximately 10%” less heparin than patients in the US, yet there have not been reports of “under dosage” in Europe.

ALLOE 26.07.2017 19:01

Громадное спасибо!

0

Если не ошибаюсь информация о конкретных значениях по пересчету была в офф. руководстве ВОЗ вот это вроде последнее:

Biological Substances
International Standards and Reference Reagents 1990

1991, 105 pages [E, F]
ISBN 92 4 154429 5
Sw.fr. 19.-/US $17.10
In developing countries: Sw.fr. 13.30
Order no. 1150362

Tabulates key information on the availability and specifications of international biological standards and international biological reference reagents. These standards and reference reagents are established to provide a means of ensuring uniformity throughout the world in the designation of the potency, activity, or specificity of preparations that are used in the prophylaxis, therapy, or diagnosis of human and some animal diseases, and that cannot be expressed directly in terms of chemical and physical quantities.

The first part of the book provides an updated list of standards for allergens, antibiotics, antibodies, antigens, blood products and related substances, cytokines, endocrinological and related substances, and a miscellaneous group of substances. For each group of substances, standard preparations are listed in alphabetical order under the name and address of the laboratory that holds and distributes the substances. Each is identified by name and then characterized in terms of its biological activity, expressed as the total number of international units per ampoule; a weight definition of the unit, where necessary; the form in which the substance is available from the laboratory; the year of establishment of the standard; and pertinent references.

The second part presents similar information for international biological reference reagents, which are established mainly for the purpose of providing reference materials of high specificity for the identification of microorganisms or their products as well as for the identification of other biological substances of interest in the diagnosis of diseases. A concluding section gives the name and package size for International Chemical Reference Substances available in 1991.

Возможно есть и более поздняя редакция. Все остальные цифры которые можно встретить в Интернете, я бы лично им не доверял, иначе можно убить кого то. Также эквивалентные значения часто встречаются в монографиях USP.

0
Автор темы

спасибо, буду искать, читать...

0
Автор темы

Вот нашел справочную инф.  http://en.wikipedia.org/wiki/International_unit

0

Где уверенность в том, что в он-лайн калькуляторе используются адекватные коэффициенты? Проверил по Пенициллину Натрия идет небольшая несостыковка с USP, по среднему значению так как там диапазон указан.
Мда и работоспособность только в ИЕ - не радует, пользуюсь Ффоксом.

ValidatorMicrob 21.02.2017 15:09

Нет ссылки и еще здесь были материалы...

Мне очень  нужна информация о бициллинам 3 и 5

Anton Mymrikov 21.02.2017 16:02

Бициллин-3: Бензатина бензилпенициллин + Бензилпенициллин прокаина + Бензилпенициллин

1 МЕ Бензатина бензилпенициллин = 1,5384615384615385 мкг

1 МЕ Бензилпенициллин прокаина = 0,9832841691248771 мкг

1 МЕ Бензилпенициллин = 0,5998800239952009 мкг

Для Бициллина-5 убираем Бензилпенициллин.

Те ссылки, которые здесь были были проверены и оказались битыми, поэтому были удалены. Вся остальная информация сохранена.

Anton Mymrikov 25.07.2017 11:53

ValidatorMicrob, мы переделали наш старый конвертер, добавили ссылки на авторитетные источники для каждого вещества, убрали сомнительные вещества. Найти его можно здесь.

0
Автор темы

По сути - да, конечной инстанцией должен быть стандарт, но только вот лопатить столько инфы нужно... да на английском...

P.S. У кого есть такие данные - выкладывайте здесь (желательно со ссылкой на стандарт), будем пользоваться.

Поделиться: