Подскажите пожалуйста, каким документом руководствоваться, если необходимо создать музей изолятов, т.е.
мікроорганізмів, що були виявлені під час моніторингу асептичного виробництва та асептичних умов в лабораторії
И как это организовать? Необходимо ли отдельное помещение или можно в том же боксе, где, к примеру проводится контроль на МБЧ?
Для работы с чистыми культурами микроорганизмов, во избежание контаминации продукта, обязательно должно предусматриваться отдельное помещение, ламинарный шкаф, термостат и т.д. На деле - вырастили микроорганизм, выделили в его чистую культуру,записали, подписали, и храните в холодильнике, периодически пересевая, как остальные музейные культуры.
Спасибо большое за ответ. А что дальше с этими изолятами делать? И все-таки какой документ требует такой музей?
Появление "диких" и тем более резистентных штаммов на производстве, конечно же, ведет за собой риск контаминации продукта. Выделение их в чистую культуру позволяет "знать врага в лицо", а следовательно - более эффективно проводить мониторинг окружающей среды, предотвратить риск контаминации, оценить эффективность дез. средств, к которым "изоляты" могут оказаться резистентными. Можно использовать и стандартный музей, но вероятность того что на производстве вам встретится тот самый штамм, довольно мала, поэтому и целесообразнее проверять на изолятах. Что касается хранения, храните, как обычную культуру, сложите пробирки в отдельный контейнер, подпишите, что это внутренний музей, заведите журнал,откуда,что и когда высеяли, проведите тест на чувствительность к дез. средствам, не забывайте пересевать на свежий агар. Документы - «Порядок одержання, обліку, зберігання та утримання тест-штамів мікроорганізмів для проведення контролю якості лікарських засобів за мікробіологічними показниками», затверджений Наказом МОЗ України № 5 від 14.01.2004 р, возможно есть что-то другое, но я руководствуюсь именно им.
Огромное спасибо!!!!!!
Еще один маленький вопрос - нужно ли проводить видовое определение?
Конечно, необходимо определить кто есть кто, иначе как вы будете "обзывать" чистую культуру? 🙂
Спасибо. Еще пристану - пятый приказ знаем - по нему собственно и работаем с музейными стандартными культурами. А где требование именно про изоляты? Может в настанове какой-то? Не могу найти...
Не могу точно сказать к сожалению, но точно в каком-то ISO, номера не знаю, искала, но тоже безрезультатно)) В настановах тоже не встречала 🙁
Спасибо 🙂 А вы сами определяли или с институтом микробиологии связывались?
Идентифицировали сами, у нас с этим не было особых проблем, но бывает, что штамм сложно идентифицировать, или спорные вопросы например, тогда лучше обратиться конечно
