Регламент, материальный баланс - Технологія https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/ Форум PHARM COMMUNITY uk Thu, 16 Apr 2026 15:34:35 +0000 wpForo 60 Re:Re: Регламент, материальный баланс https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4258 Tue, 25 Nov 2014 12:20:39 +0000 старый ОСТ по нормам на промышленное фасование различных ГЛС, где установлены предельные нормы этих отклонений.
На потери при изготовлении влияет вопрос передачи различных промежуточных растворов и суспензий в основной реактор-приготовитель (потери на получение и передачу), а также возможное испарение при вакуумировании, а потом потери на передачу для фасовки. Все это можно проверить приблизительно только на масштабированной опытной серии, а точно - на первых опытно-промышленных, выпущенных на основном оборудовании.]]> Технологія YuraS https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4258 Re:Re: Регламент, материальный баланс https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4257 Mon, 24 Nov 2014 10:49:49 +0000 @engineer_Anatoliy писал(а):
но как заложить непосредственно потери в виде брака, боя и т.д?

Для этого составляются расходные нормы на продукт, где это все учитывается. А по поводу схожести технологий на одном и том же оборудовании... примерно будет, конечно, но вязкость, плотность и пр. показатели у каждого препарата свои, а следовательно и количество потерь будет разным. Можно, конечно, для начала работы брать потери по одному препарату, но уточнять придется.]]> Технологія ALLOE https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4257 Re:Re: Регламент, материальный баланс https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4256 Mon, 24 Nov 2014 10:08:05 +0000

Можно заложить потери на контроль и потери в системе (в реакторе, системе розлива), т.к. эти величины постоянны, но как заложить непосредственно потери в виде брака, боя и т.д?]]> Технологія engineer_Anatoliy https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4256 Re:Re: Регламент, материальный баланс https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4255 Mon, 24 Nov 2014 09:57:14 +0000 Технологія YuraS https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4255 Re:Re: Регламент, материальный баланс https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4254 Sat, 22 Nov 2014 07:17:33 +0000 @engineer_Anatoliy писал(а):
На каком этапе?На опытно-промышленных сериях или на первых промышленных?
В принципе, матбаланс определяется на промышленных сериях (имеется ввиду размер серии).
Но, из личного опыта могу сказать что матбаланс (если вы имеете ввиду определение потерь на каждой стадии) на отдельных стадиях можно определить как на ОПС так и на ПС. Поясняю...
У нас разрабатывалась таблетка, получаемая методом компактирования, так вот потери на этой стадии у нас всегда получались примерно 100-150 г, независимо от количества компактируемого материала (остаток в ситовой мельнице, на валках..... и пр.)-(такая же ситуация и с приготовлением инъекционных растворов на стадии фильтрации- объем потерь в трубопроводах и на фильтрах не зависит от объема серии)а вот в дальнейшем, на стадии таблетирования и покрытия оболочкой потери зависели от размера серии. Так что на ОПС можно определить предварительный матбаланс, а уточнять все равно придется на первых промышленных сериях, тем более они как правило, бывают валидационными, а там сам Бог велел все измерять и проверять подробно ))). Ну, это ИМХО.]]> Технологія ALLOE https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-4254 Регламент, материальный баланс https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-498 Fri, 21 Nov 2014 14:46:37 +0000 Коллеги, кто занимается разработкой технологии производства, разработкой технологических регламентов?
Какие подходы к разработке материального баланса вы используете?
На каком этапе? На опытно-промышленных сериях или на первых промышленных?
Какие материалы есть на эту тему?

Заранее благодарна.

]]> Технологія engineer_Anatoliy https://pharm-community.com/forum/technology/%d1%80%d0%b5%d0%b3%d0%bb%d0%b0%d0%bc%d0%b5%d0%bd%d1%82-%d0%bc%d0%b0%d1%82%d0%b5%d1%80%d0%b8%d0%b0%d0%bb%d1%8c%d0%bd%d1%8b%d0%b9-%d0%b1%d0%b0%d0%bb%d0%b0%d0%bd%d1%81/#post-498