Доброе время суток.
Помогите ответить на вопрос о подключении автономного парового стерилизатора к воде.
Паровой будет стерилизовать форматные части и одежду для асептической зоны.
Нужна ли обязательно ВДИ или может подойти ВО?
Большое спасибо за аргументированные ответы.
Здравствуйте!
У вас в инструкции к автоклаву должно быть указано какая вода ему необходима.
Как правило, это деминерализованная вода, с электропроводностью до 15 мкСм.
Если у вас выбор между ВО и ВДИ, тут думаю будет рационален ответ ВО. Так как какую вы воду не дали бы автоклаву, она будет стерильна в конце концов. Материл который будет стерилизоваться будет соответствовать главному критерию - стерилен.
Предполагаю, что для стерилизации у вас будет более-менее классический режим (121 °С и не менее 15 минут).
Возможно, вам будет нужно проверить выделения частиц материалом после стерилизации или сделать обоснование что у ВО нету частиц, которые будут скапливаться на стерилизуемом материале.
По нормальному, должна быть ВО, так как это практически полностью гарантирует получение конденсата, соответствующего спецификации ВДИ. Это и есть главный критерий. Можно, конечно, пробовать и другую воду, но угадать здесь будет сложно, ведь можно лажануться с электропроводностью, пирогенами, металлами и т.д. Поэтому, подключайте ВО и будет вам счастье.
Как правило, это деминерализованная вода, с электропроводностью до 15 мкСм. Если у вас выбор между ВО и ВДИ, тут думаю будет рационален ответ ВО. Так как какую вы воду не дали бы автоклаву, она будет стерильна в конце концов. Материл который будет стерилизоваться будет соответствовать главному критерию - стерилен.
Все зависит от типа нагревателя..если это электродный (ну, типа 2 лезвия бритвы типа Нева, как в общаге делали кипятильник?), тут важна жесткость и электропроводность исходной воды. Первый показатель влияет на обрастание электрода накипью, вследствие чего он создает изоляцию на электродах и процесс не идет, а второй, если высокая элпроводность будет срабатывать защита или коротыш поймаете, а если мало,процесс тоже не пойдет - слишком велико сопротивление. А нагреватель типа кипятильник зависит только от жесткости воды- не должен обрастать накипью, ну типа как чайник- дольше будет нагреваться, значит большой расход элэнергии
ведь можно лажануться с электропроводностью, пирогенами, металлами и т.д.
Доброго дня всем. Ваши опасения на счет пирогенности воды, используемой для стерилизации, подразумевают контроль ВО на показатель бакэндотоксины?
Ужесточить спецификацию на ВО никто не запрещает.

Спасибо за ответ. Хотел бы уточнить. Нет необходимости при питании стерилизаторов мониторить отсутствие пирогенов в питательной воде? Или как всегда есть нъюансы? Я к чему клоню, депирогенизации воды требует технических решений предусмотренных в конструкции оборудованния, поправьте если не прав. Как это решается в генераторах чистого пара мне знакомо а вот как с этим обстоит в автономных стерилизаторах? Взял пример, может не удачный, от парогенератора компании Steris табличка о времени на депирогенизацию в зависимости от температуры

Речь не идёт о том, что автоклав должен обеспечивать депирогенизацию. Исходная вода изначально должна иметь приемлемый уровень контаминации, чтобы обеспечить его необходимый уровень в конденсате, который контактирует с форматными частями.

Хороший ответ. Спасибо. Так все-таки мы предъявляем жесткие требования к воде для данного типа стерилизаторов? В итоге какой тип воды может гарантировать отсутствие в конденсате бак эндотоксинов, если конструкция стерилизатора не гарантирует их отделение в питательной воде и в процессе производства пара...
У нас больше 20 лет на проходной в стерилизатор подается вода умягченная (ответвление от установки ВО). Почему не ВО подключили сложно сказать, но аппарат работает исправно.

У нас больше 20 лет на проходной в стерилизатор подается вода умягченная
Вопрос не в самой длительности наработки, а к предъявляемым требованиям к генерируемому пару...я так понимаю . Осмелюсь спросить вас @sergei_1 результаты мониторинга, предъявляемые в спецификации требования, все у вас хорошо за 20 лет...может моделью поделитесь, тип нагрева и т.д.

Тест с биоиндикаторами раз в пол года отлично проходит. По конструкции парогенератора не скажу, т.к. он встроенный и я лично его не видел даже. Оборудование старое, установлено в 90-ом году и документы там стремные достаточно.
Есть еще второй парогенератор для лиофилок, но он уже подключается к ВО.

Из вашего ответа можно судить что в проходной стерилизатор кроме температуры и длительности вы не мониторите конденсат пара. А в генераторе для лиофилок?

У нас после стерилизации по программе сушка и посему там все сухо. По конструкции уточню у инженера.

У нас после стерилизации по программе сушка и посему там все сухо.
Давайте проанализируем @sergei_1... "сухо" не равно "чисто"... Если гипотетически предположить, что в 2... лет работающем парогенераторе чистого пара что-то пошло не так и чистый пар уже не отвечает своим требования. Вы провели SIP лиофилизатора, просушили и на верхней его части, на полках благополучно осталось "некое загрязнение". В процессе лиофилизации вы загрузили "влажный" продукт, который согласно законам физики будет стремится к равновесию и отдавать свою влагу в камеру лиофилизатора, пока ваша установка не утилизирует всю выделяемую влагу. И как повлияет "загрязнение" на не "закрытый" продукт?
Мы немного отошли от темы автономного парового стерилизатора и определения "среды его питания". Мне кажется, необходимо переуточнить, в известных мне терминальных (проходных) стерилизаторах применяется как умягченная вода, так и вода для инъекций, а так же чистый пар и перегретая вода. Но вода умягченная используется для охлаждения, а не при генерации пара.

Увы вы правы, контроля пара у нас нет и на какой-то комиссии было такое замечание.
А парогенератор самый примитивный, электрический теновый.
Умягченную воду подключили потому что тогда (в 90-х) какие то проблемы были с водоподготовкой и не могли подключить ВО.