Влага в лиофилизатах - Технологія https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/ Форум PHARM COMMUNITY uk Thu, 16 Apr 2026 15:05:43 +0000 wpForo 60 Ответ к: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-7191 Fri, 26 Apr 2019 12:00:48 +0000 Понимаю что поздно. Влага из пробки переходит в таблетку. Надо досушивать пробку или менять режим автоклавирования.

]]> Технологія Александр https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-7191 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-4627 Mon, 09 Nov 2015 09:35:37 +0000 Для флаконов и ампул это скорее всего могут быть разные режимы.]]> Технологія elena https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-4627 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-4626 Mon, 09 Nov 2015 08:01:30 +0000 Не было. При просадке обычно картина намного хуже. Содержимое может полностью "покинуть" флакон)))

]]> Технологія kaltat https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-4626 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-4625 Sat, 07 Nov 2015 10:33:12 +0000 @kaltat писал(а):
Какая причина брака сушки, если таблетка сверху вниз на 80% идеальна, а низ как будто пригорел и скукожился?

Просадки вакуума не было при сушке?]]> Технологія ALLOE https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/3/#post-4625 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4624 Fri, 06 Nov 2015 12:33:05 +0000 Технологія kaltat https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4624 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4623 Tue, 03 Nov 2015 08:01:33 +0000 Технологія generationP https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4623 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4622 Tue, 03 Nov 2015 06:21:37 +0000 @kaltat писал(а):
Поделитесь методом проверки герметичности

Как вариант - ознакомьтесь с таким документом: PDA technical report 27 : (TR27) pharmaceutical package integrity
В нем есть перечень тестов для контроля герметичности и Вы можете выбрать для своего случая подходящий.
Однако, небольшое замечание, фармацевтическая разработка Вашего препарата пропустила важный момент, а именно - выбор системы контейнер/укупорочное средство, а также подходящий способ укупоривания. В рамках этих исследований и нужно было выбирать метод проверки герметичности.]]> Технологія genius https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4622 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4621 Mon, 02 Nov 2015 12:24:48 +0000 Проблема не во внешнем виде, а возврате из аптек пачек с пустыми флаконами. Содержимое может исчезать на протяжении 3 месяцев.

А нельзя в вакуум-сушильном шкафу провести испытания?

]]> Технологія kaltat https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4621 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4620 Mon, 02 Nov 2015 11:23:02 +0000 Все же возвращаясь к вашему вопросу необходимо уточнить есть ли различия в качественном или количественном составе. Если вас смущает просто форма таблетки - меняйте спецификацию (описание) или состав с добавлением инертного наполнителя (для массы таблетки).
Может так оказаться, что в данном составе и с данными упаковочными материалами дефект устранить будет невозможно или рецидив будет слишком частым.]]> Технологія generationP https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4620 Re:Re: Влага в лиофилизатах https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4619 Mon, 02 Nov 2015 11:14:21 +0000 @generationP писал(а):
Тогда остается вопрос герметичности.



Поделитесь методом проверки герметичности]]> Технологія kaltat https://pharm-community.com/forum/technology/%d0%b2%d0%bb%d0%b0%d0%b3%d0%b0-%d0%b2-%d0%bb%d0%b8%d0%be%d1%84%d0%b8%d0%bb%d0%b8%d0%b7%d0%b0%d1%82%d0%b0%d1%85/paged/2/#post-4619