PIC/S Целостность данных - обсуждение черновика 3-го издания - Програмне забезпечення https://pharm-community.com/forum/software/pic-s-%d1%86%d0%b5%d0%bb%d0%be%d1%81%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b4%d0%b0%d0%bd%d0%bd%d1%8b%d1%85-%d0%be%d0%b1%d1%81%d1%83%d0%b6%d0%b4%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d1%87%d0%b5%d1%80%d0%bd/ Форум PHARM COMMUNITY uk Thu, 16 Apr 2026 13:41:07 +0000 wpForo 60 PIC/S Целостность данных - обсуждение черновика 3-го издания https://pharm-community.com/forum/software/pic-s-%d1%86%d0%b5%d0%bb%d0%be%d1%81%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b4%d0%b0%d0%bd%d0%bd%d1%8b%d1%85-%d0%be%d0%b1%d1%81%d1%83%d0%b6%d0%b4%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d1%87%d0%b5%d1%80%d0%bd/#post-6813 Wed, 12 Dec 2018 14:53:14 +0000 PIC/S: пересмотренный проект руководства по целостности данных
30 ноября 2018 года PIC/S опубликовал проект № 3 «Руководства по надлежащей практике управления данными и целостности в регулируемых средах GMP / GDP» (PI 041-1) для целенаправленной консультации с заинтересованными сторонами.

Загрузить черновик

Документ разработан для облегчения согласованного подхода к проверке, включая отчетность в отношении управления данными и их целостности. Первый проект был опубликован PIC/S на экспериментальной основе в августе 2016 года. После получения отзывов от участвующих органов PIC/S в течение его 6-месячного испытательного периода, рабочая группа обновила и расширила проект этого руководства.

В настоящее время он подлежит целенаправленной консультации с заинтересованными сторонами с целью получения существенных комментариев от торговых и профессиональных ассоциаций по конкретным вопросам, касающимся соразмерности, ясности и выполнения требований руководства. Параллельно с консультацией с заинтересованными сторонами новый проект будет применяться участвующими органами PIC/S на пробной основе в течение нового испытательного периода внедрения.

Период консультации продлится 3 месяца и продлится с 30 ноября 2018 года по 28 февраля 2019 года.

]]> Програмне забезпечення Петр Шотурма https://pharm-community.com/forum/software/pic-s-%d1%86%d0%b5%d0%bb%d0%be%d1%81%d1%82%d0%bd%d0%be%d1%81%d1%82%d1%8c-%d0%b4%d0%b0%d0%bd%d0%bd%d1%8b%d1%85-%d0%be%d0%b1%d1%81%d1%83%d0%b6%d0%b4%d0%b5%d0%bd%d0%b8%d1%8f-%d1%87%d0%b5%d1%80%d0%bd/#post-6813